[欧洲股市]广济药业2019年年度董事会经营评述

广济药业（000952）2019年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、概述

2019年国内医疗体制改革进入深水区，随着新版《药品管理法》、药品上市许可持有人制度（MAH）、新版医保目录、一致性评价、集采扩围、医保谈判等政策细则持续推进，医药行业传统格局正在被打破，国内制药企业竞争加剧，行业集中度提升，受“非洲猪瘟”事件影响，2019年度维生素市场行情低迷，主导产品核黄素销售价格处于市场周期的低价格水平，面对激烈的市场竞争环境，公司坚持“原料为基、制剂联动、稳健扩张、协调发展”的十六字方针和稳中求进的工作总基调，以产品开发、市场份额、效益优先为目标，以稳质、高产、降成本为主线，以创新和绩效为驱动，加强内部管理和资源优化相结合，强化计划引导，继续在医药原料、新型制剂、多种维生素领域深度耕耘，加强与科研机构研发合作，实现优势互补、资源共享，提升公司研发实力。同时，积极借助资本市场通道来加快企业高质量发展，上市20年来非公开发行股份事项首次通过证监会审核，实现了资本市场“零突破”。2019年度，公司实现营业总收入73,134.05万元，比上年同期下降13.33%；实现归属于上市公司股东的净利润8,694.32万元，比上年同期下降49.37%。

2019年主要财务项目变动如下：

注：1、营业收入同比下降，主要系报告期内公司主导产品VB2销售价格处于市场周期低价格水平所致；

2、营业成本同比上升，主要系报告期内子公司惠生公司恢复生产经营，维生素VB6销量同比大幅上升，营业成本上升所致；

3、税金及附加同比下降，主要系报告期内公司营业收入下降相应的城建税及教育费附加减少，及土地使用税税率调减按50%计征土地使用税减少所致；

4、销售费用同比上升，主要系报告期内子公司济康公司制剂产品收入增加相应业务费用增加所致；

5、管理费用同比上升，主要系报告期内母公司济得输液车间GMP改造停工损失同比增加所致；

6、研发费用同比下降，主要系报告期内口服固体制剂产品工艺、质量及疗效升级等项目研发进度尚在跟进过程中，尚未满足相应研发费用的确认条件；

7、营业收入同比下降，营业成本及期间费用同比上升，导致营业利润、利润总额、净利润同比下降；

8、经营活动产生的现金流量净流入额同比减少，主要系因销售收入下降，报告期内销售回款同比减少，销售商品、提供劳务收到的现金同比减少所致；

9、投资活动产生的现金流量净出额同比增加，主要系报告期内购建固定资产等长期资产支付的现金同比增加所致。

10、筹资活动产生的现金流量净入额同比减少，主要系报告期内银行短期贷款同比增加所致。

2019年公司主要工作成效：

1、聚焦主业、市场竞争力有效提升

受“非洲猪瘟”事件影响，2019年度维生素市场行情低迷，行业竞争加剧，主导产品核黄素销售价格处于市场周期的低价格水平，面对激烈的市场竞争环境，广济药业坚持聚焦主业，以维生素B族产品为核心，以提升产品市场占有率为目标，坚持原料药和制剂产品“两手抓”，一方面加大对核心产品VB2的工艺优化和绿色有机VB2的开发，加强对VB6产品的工艺改进，加快对VB12新产品项目的实施，将VB系列作为公司主导产品发展方向。公司VB2产品工艺优化和技术改进取得新突破，产品的发酵产量、提取收率有效提升，成本得到有效控制，克服了欧盟市场受阻和非洲猪瘟国际国内双重不利形势，市场占有率稳固提升。另一方面，公司扩大制剂产品生产产能，加大对制剂类产品的研发和销售队伍的改革力度，着力改变公司原料药和制剂发展不平衡的格局，实现“原料药+制剂”两轮驱动，已具备年产片剂100亿片、颗粒剂3000万袋、软膏剂300万支、胶囊剂5000万粒的制剂生产规模，实现制剂产品的现代化、集约化生产。公司加大制剂板块业务整合和市场化改革力度，将制剂产品的生产销售统一管理，制剂业务销售收入明显提升。同时，公司加大研发投入力度、加强对外合作，与中科院天津所、武汉大学等科研机构共同合作开发新产品。

2、加快再融资，取得资本运作“零突破”

公司上市20年来，资本运作停滞不前，2011年6月，发行公司债券的申请未获得中国证券监督管理委员会发行审核委员会核准通过；2016年3月，非公开发行股票未获股东大会审议通过，上市公司资本市场融资功能一直没有发挥。2019年，公司精心谋划准备、积极开展再融资工作，拟非公开发行股份募集资金用于维生素B2现代化升级与安全环保技术改造、年产1000吨（1%）维生素B12综合利用等项目的建设。2019年4月，公司股东大会审议通过非公开发行事项；2019年9月，收到中国证券监督管理委员会出具的《中国证监会行政许可申请受理单》，10月收到中国证监会出具的《中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书》，12月公司非公开发行股票申请获得中国证监会发行审核委员会审核通过，是上市20年来再融资首次获得批准。同时，公司加强政企合作，通过设立产业投资基金的方式，加快大金产业园“满园工程建设”，2019年4月8日完成了湖北长广基金管理有限公司的工商注册，2019年9月20日完成了武穴长投广济生物医药产业投资基金合伙企业（有限合伙）的工商注册，基金将根据新产品开发进度进行分期投资。

3、加强改革创新，经营管理成效显著

一是科技创新不停步。公司以广兴技术研究所、武汉普信公司、技术转化部和各生产一线为基地，加大技术创新投入力度，2019年授权2项发明专利，申请受理2项发明专利，湖北省科技成成果登记4项。VB1片和核黄素磷酸钠注射液正在进行小试工艺研究；恩替卡韦片和利奈唑胺片已完成正式生物等效性（BE）试验。二是内控管理上新阶。2019年是公司成本控制元年，本着“以销定产、规模生产、节能降耗、减少成本”的原则，制定生产计划，避开能耗高、高安全风险月份集中生产；在生产过程中推进精细化管理，按照责任制实施考核，重点加强成本管控，严格零星工程审批，将设备管理由过去的重维修转变成重维护、重保养。在行政管理方面，加强督办落实，切实提高公司各项重点工作完成质量和时效。在财务标准化建设方面，制定《成本费用与预算管理控制办法》，加强成本费用与预算管控，提升资金使用效益。在内审和风险控制方面，加强工程招标管理、合同审查及工程审计，加强项目风险管理。在人力资源管理方面，进一步拓宽招聘渠道，吸引人才加盟，开展“青桐训练营”培训计划，开设中高级管理人员管理技能进阶研修班，全面提升干部职工综合素质。三是强化质量体系建设，综合固体制剂车间、核黄素磷酸钠生产线、大容量注射剂生产线（玻瓶线、软袋线）、维生素B6生产线先后通过GMP认证。四是加强安全双体系建设，通过开展对车间、班组“危害识别及风险分级管控”和“班组标准化”建设及日常巡查检查，提高员工安全意识和防范能力，实现安全生产管理科学化、规范化、标准化。五是加大三大基地环保投入力度，落实节能减排责任，孟州公司双锥机废水资源化利用效果显著，惠生公司污水处理、危废治理项目成果显著；武穴分公司完成大金产业园污水改造方案设计，正在进行污水处理厂提标升级二期工程建设。

4、加强企业文化及品牌建设，提高企业凝聚力

一是加强党建及党风廉政建设，开展“不忘初心，牢记使命”等主题教育活动，激励广大党员立足岗位创先争优；二是实施党建品牌创建活动，包括演讲比赛、图片展、文艺汇演等，鼓励广大干部职工为党建献计献策，增强企业向心力和凝聚力；三是加强党风廉政建设工作，开展党风廉政建设宣教月系列活动，落实公司纪检监察举报箱管理制度，确保公司风清气正、争创业绩工作氛围；四是加大品牌宣传，采取建制度、搭平台、通渠道、强宣传四项重点改革举措，加大对企业形象和产品的宣传力度，提升品牌知名度。

二、核心竞争力分析

1.一体化生产平台：公司是国内较早从事维生素生产的企业之一，自1969年成立以来，经过近50年的研发、生产与经营，公司在维生素产品领域已积累了丰富的技术研发经验，建立了完善的销售渠道，树立了较高的品牌知名度。公司原料药生产场地多次通过中国官方GMP认证，公司的生产工艺成熟，供应产品质量稳定，凭借持续稳定的供货能力及可靠的产品质量，在全球范围内积累了丰富的客户资源。公司不断优化工艺、改进技术，提高产品质量，降低生产成本，巩固市场地位，即使在2019年维生素市场价格处于较低水平，依然维持一定的盈利水平。

2.全力打造全产业链经营模式：公司深耕维生素领域多年，拥有武穴和孟州两大核黄素生产基地，设计产能超过4000吨，已经形成从基础原料、发酵、提取到成品片剂的全链条生产能力。随着发酵效价和提取速率的不断提升，规模优势显现，抗市场风险的能力不断增强，盈利能力和市场份额不断提升。

3.精细化管理和安全环保优势：公司在生产车间设计中融入“自动化、信息化、可视化”理念，实现生产流程全程自动化控制，减少车间作业人数，节约了人工成本。公司凭借先进的生物合成装备、丰富的生物发酵经验,持续推进生产现场和设备管理精细化，降低运营成本。公司坚持走清洁化、绿色化的可持续发展道路，循环利用生产过程中产生的一般固废、废盐等物质，一方面减少高COD废水排放，另一方面变废为宝节约资源，降低生产成本，实现源头减排、过程控制、末端治理、综合利用。近年来，公司坚持环保先行的理念，不断加大环保设施投入，对原有污水处理系统进行升级改造，增添多套废气处理设施RTO，提升三废处理能力，切实履行公司的社会责任。

4.技术研发优势：报告期内，公司新产品研发取得进展，完成维生素B12产业化验证试验并达到预期目标，完成利奈唑胺片、恩替卡韦片人体生物等效性试验，并与中科院天津所共同研发开拓“大肠杆菌从头合成维生素B12技术”，提高公司在维生素B12领域的核心竞争力，为下一轮产品技术更新换代奠定基础。截至报告期末，公司获国内外专利授权26个(包括24个发明专利、2个实用新型专利)，其中主导产品核黄素产品获国内外发明专利授权16个，其他产品8个，实用新型专利2个。

公司成立研究院集中上市公司研发方面的人力、物力、财力资源,强化公司在“生物合成”领域的研发优势，加大在“化学合成”领域的研发力度，实现公司研发满足自身需求的同时，发挥市场化运营优势，激发活力为上市公司创造收益和价值，提高上市公司资源配置效率及研发成果的转化速率。

5.品牌质量优势：公司商标被评为“湖北省著名商标”，并被国家工商总局认定为“中国驰名商标”，饲料添加剂VB2（核黄素）产品被评为“湖北名牌产品”，医药级核黄素被评为“中国化学（601117）制药行业原料药出口型优秀企业品牌”，“刊江”牌维生素B2被认定为“黄冈老字号”。2018年，公司获得第九届医药观察家“2018年度最具商业创新力医药企业”证书，第二十届中国国际高新技术成果交易会“优秀产品奖”证书。2019年是广济药业质量管理体系认证年，公司顺利完成ARA、HACCP、ISO22000、ISO14001、ISO9001、FSSC22000、FAMI-QS等国际体系的再认证；取得EDQM（欧州药品质量管理局）颁发的CEP证书；通过湖北省药品监督管理局组织的综合固体制剂生产线、核黄素磷酸钠生产线、大容量注射剂生产线、维生素B6生产线的GMP认证；通过国家药品监督管理局仿制药一致性评价技术审评核查中心对综合固体制剂生产线B6片的现场检查；通过波兰、辉瑞惠氏等26家维生素B2客户质量审计。

报告期内，公司没有发生因设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到严重影响的情况。

三、公司未来发展的展望

（一）2020年工作计划

2020年公司将继续改革创新发展方式，加快外延式发展，强化公司总部服务能力，加强制度执行力度，提升公司研发成果转化效率，加快募投项目落地实施，优化人才结构及资源配置，完成三济整合工程，着力提升市场份额和经营效益，确保公司可持续健康发展。公司2020年将从如下几个方面做好工作：

1、夯实管理基础、提升管理效率

一是强化总部服务职能，抓好信息化管理，加强制度监督执行，进一步优化管理流程和管控节点，建立更为科学、高效、合理的决策系统。二是加强过程监督，在投资项目、原材料及设备采购、合同管理等方面加强监督执行，确保各项生产经营活动有效进行。三是提升总部人员专业能力，重点在新产品研发、质量、环保及市场开拓等方面加强能力建设，为公司持续发展打基础。

2、整合研发资源、加强对外合作

一是加快湖北广济药业生物技术研究院建设，整合公司技术和研发资源，提升公司新产品研发能力。二是优化研发管理及考核体系，引进研发领军人物，采取市场化考核与激励机制，激发研发人员积极性，以结果为导向共享研发成果及收益。

三是提升研发成果转化率，加强研发立项审核力度及对外合作，加大在合成生物学领域的基础研究和工业转化，充分利用现有研发资源创造效益。

3、加快外延式发展，丰富公司产品

一是加快募投项目VB12和VB2建设，尽快投产运行，以增强主导产品核心竞争力，进一步丰富公司产品。二是加快外延式发展，在做大做强主导产品的同时，弥补在化学合成领域的短板。三是加快长广基金运行，积极争取募集资金到位，为大金产业园新项目落地提供资金支持，增强企业综合发展实力。

4、加快三济整合、提升产品效益

一是坚持“随行就市、份额优先”营销方针，准确把握不同品规市场定位，采取积极灵活和差异化的销售策略，积极应对日益激烈的市场竞争，最大限度实现量价均衡。二是加强“三济合一”的整合力度，拓展制剂销售渠道，创新营销模式，挖掘市场空间，实现维生素原料与制剂联动增长。三是推进“1831注册”工作，早日重返欧盟市场，为客户和消费者争取利益，促进公司海外业务稳定增长。

5.加强安全生产，严守“三条”红线

一是强化各级主体安全责任，加大安全责任考核力度，深入推进风险分级管控、隐患排查双体系建设，严守安全生产企业生命线。二是坚持环保治理常抓不懈，加大环保设施投入力度，加快大金产业园环保工程二期建设，确保“三废”达标排放。

三是推进产品提标升级工程，加快VB2片等产品一致性评价工作，提升产品质量。

6.加强企业品牌宣传，加大人才队伍建设

一是发挥党组织的核心引领作用，增强党员干部忧患意识和责任担当意识，提高广大干部职工工作效率和专业素养。二是加强党风廉政建设，坚持“德才兼备、敢于担当、勇于奉献”的人才选拔机制，培养忠诚干净担当的高素质人才队伍。三是加强企业文化建设，一方面提升干部职工的凝聚力和向心力，另一方面加大品牌建设，扩大广济品牌知名度。

2020年，公司将积极应对新冠肺炎带来的不稳定因素，锐意进去、改革创新，一手抓管理、一手抓发展，只争朝夕、不负韶华，不断开拓企业经营发展新局面，促进公司健康稳定地发展，努力回报股东！

（二）可能面临的风险

1.政策法规风险：近年来，随着医药体制改革相关政策的逐步落地，国家对医药行业的管理力度不断加大。医保控费、一致性评价、“集采”常态化等一系列医药政策的实施，将彻底改变医药行业的现有格局，并对整个医药行业未来的发展产生深远的影响。公司将持续跟踪政策变化，提高现有产品质量和服务水平，加快新产品研发速度和新项目落地，积极制定有效策略应对风险。

2.市场价格波动风险：随着公司经营规模的不断扩大，所需的原材料数量持续增长。当前国家安全、环政策持续趋严、供给侧改革去产能，原材料价格可能会大幅波动，将直接导致公司成本增加，对公司生产经营造成不利的影响。公司将继续加大改革创新力度，优化工艺技术，提升精细化管理水平，加快资本运作，不断丰富产品线，制定积极稳妥的销售策略，降低单一产品价格波动风险。

3.医药产品研发风险：医药产品研发涉及实验研究、临床测试、药品注册批件获取、工业化生产上市等多个阶段，随着国家监管法规、注册法规的日益严格，药品研发所需资金可能会大幅提高，存在药品注册周期延长、药品研发失败的风险。

公司将进一步优化研发组织架构，改进激励措施，激发企业研发创新活力，提高研发成功率。

4.生产经营风险：公司生产经营过程中面临产品质量、安全生产、环保安全等生产经营风险。尽管公司配备有较完备的安全设施，制定了较为完善的事故预警、处理机制，整个生产过程处于受控状态，发生安全事故的可能性很小，但仍然不排除因生产操作不当或设备故障等其他因素，导致意外事故发生的可能，从而影响公司生产经营的正常进行。公司将严格按照操作规范要求，加强过程管控，全面落实安全、质量、环保等经营管理制度，严守红线确保公司稳健运营。

5.人才不足的风险：随着公司规模的不断扩大，新项目的不断拓展，以及新产品的持续研发，都需要增加相应的管理人才和专业技能人才。人才储备的不足，以及现有岗位人才的流失都有可能导致人才资源不能满足生产经营的需求。