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据药监局官网,国家药品监督管理局批准了甲磺酸氟马替尼(商品名:豪森昕福)上市注册申请,用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者。该药是拥有我国自主知识产权的创新药,通过优先审评审批程序获批上市。
资料显示,甲磺酸氟马替尼为小分子蛋白酪氨酸激酶(PTK)抑制剂。通过抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性,抑制费城染色体阳性的CML和部分急性淋巴细胞性白血病患者的瘤细胞增殖,诱导肿瘤细胞凋亡。
甲磺酸氟马替尼的上市将为我国慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者提供新的用药选择。
此外,中国医药市场在全世界占第二位,但是创新药的数目只有全球的6%,与发达国家差距在10倍以上。需求端医保政策倾斜及终端支付能力不断提高,供给端政策、人才等将推动国产创新药进入黄金收获期,产业上下游水平同提升,我国医药创新迎来机遇期。
相关公司方面,据选股宝主题库(xuangubao.cn)创新药 板块显示,
昭衍新药:为豪森药业提供临床前研究服务,目前回踩关键的半年线。
辰欣药业:拥有甲磺酸伊马替尼片研发项目。
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