最近更新
如今，创新药的发展广受关注，也是未来投资价值的行业之一，小编给大家带来一篇关于两家知名创新药概念股的价值解析，希望能给大家提供一些帮助。
恒瑞医药:吡咯替尼进入优先审评,创新药产品线又添新兵
类别：公司研究 机构：中泰证券股份有限公司 研究员：江琦 日期：2017-09-28
,CFDA发布“十三批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单”,公司重磅创新药吡咯替尼由于“具有明显临床价值,重大专项”,被列入名单。吡咯替尼有望在名单公示5日后正式纳入优先审评。
吡咯替尼是公司重磅创新药,预计疗效优于竞争对手拉帕替尼,有望成为国内best-in-class品种。我们预计,吡咯替尼申报的临床数据,来自于II期临床试验“使用曲妥珠单抗治疗后或治疗中出现疾病进展的HER2表达阳性复发/转移性乳腺癌患者”,对照药为拉帕替尼。拉帕替尼为GSK研发,并于2015年3月,被诺华收购。拉帕替尼获能显著改善接受曲妥珠单抗治疗、疾病出现进展的HER2阳性乳腺癌患者的无进展生存期。拉帕替尼批适应症包括:
1.联合卡培他滨,用于接受曲妥珠单抗治疗出现进展的HER2阳性的乳腺癌患者的治疗;
2.联合芳香酶抑制剂(来曲唑等),用于激素敏感的转移性乳腺癌患者的治疗;
3.联合曲妥珠单抗,用于曲妥珠单抗联合化疗出现进展的HR阴性乳腺癌患者的治疗;
4.联合紫杉醇,用于不适用曲妥珠单抗的HER2阳性转移性乳腺癌患者一线治疗。
吡咯替尼通过和拉帕替尼头对头的II期临床数据直接申请上市,并纳入优先审评名单。我们预计,吡咯替尼临床研究结果优于拉帕替尼,有望成为国内HER2阳性乳腺癌二线治疗best-in-class品种。
“新适应症+海外拓展”,吡咯替尼潜在市场有望不断扩大。吡咯替尼正在中国和美国同步进行多项临床研究,适应症包括HER2阳性的实体瘤(乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌等)。随着“新适应症+海外拓展”的不断开发,吡咯替尼市场空间有望不断扩大。
吡咯替尼有望复制阿帕替尼的成功模式,成为新的重磅品种。拉帕替尼于2014年开始在国内销售。根据米内网数据,2016年国内城市公立医院拉帕替尼规模2733万元,同比增长243.14%,正处于快速增长期。我们预计,吡咯替尼有望凭借疗效优势,占据主要市场。仅考虑乳腺癌,国内每年新发病患者约27.9万人,其中HER2阳性患者约5.6万人。假设吡咯替尼渗透率30%、年使用费用8万元,对于市场空间超过13亿元。
盈利预测与投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,业绩有望保持快速增长。我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为31.39亿元、37.25亿元、45.77亿元,同比增长21.23%、18.7%和22.86%。给予“买入”评级。
风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
复星医药:PD-1单抗美国获批临床,坚定推进“创新药+国际化”
类别：公司研究 机构：中泰证券股份有限公司 研究员：江琦 日期：2017-09-27
,公司公告,控股子公司创新药“重组抗PD-1人源化单抗”获得美国FDA批准,开展用于实体瘤的临床试验。
PD-1单抗临床疗效显著,可适用于多种肿瘤。PD-1单抗可应用于多种肿瘤的治疗,到目前为止,抗PD-1单抗已经获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、肾细胞癌、带有微卫星序列不稳定(MSI)或DNA错配修复缺陷的实体瘤、肝癌和胃癌。
PD-1单抗和其他肿瘤治疗方法协同性强,联合用药前景广阔。由于肿瘤免疫治疗原理与传统肿瘤治疗方法完全不同,未来有望通过各种不同的组合疗法,产生协同效应,实现肿瘤治疗疗效的突破。
PD-1单抗有望成为畅销的抗肿瘤药之一。目前,全球有两款PD-1单抗获批上市,分别是BMS的Opdivo(2014年获批)和默沙东的Keytruda(2014年获批)。2016年,Opdivo实现收入37.74亿美元、Keytruda实现收入14.02亿美元。PD1联用其他靶向单抗和替尼药物的研究蓬勃开展,未来PD-1药物有可能成为全球畅销肿瘤药前十名。
公司生物类似药处于国内前列,单抗产品线丰富,未来PD1联用其他单抗类似药将大大打开市场空间。
公司坚定推进“创新药+国际化”战略,奠定中长期核心竞争力。公司拥有国内的生物药研发平台,单抗药物研发历经8年,3个产品处于临床Ⅲ期,重磅产品即将进入收获期,预计美罗华类似药明年获批;赫赛汀、修美乐类似药明年完成Ⅲ期临床,2019年有望获批,这将是公司估值提升的新起点。公司共有6个产品获批临床,包括5个生物类似药和1个生物创新药;重组抗VEGFR2全人单抗和重组抗PD-1人源化单抗有望陆续在国内获批临床。公司丰富的单抗产品线梯队有望和PD-1单抗联合,构建组合疗法,共同开拓市场。
盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿元、39.59亿元和46.65亿元,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%;扣非净利润分别为24.11亿元、31.59亿元和38.65亿元,同比分别增长15.22%、31.02%和22.35%。目前对应2018年整体估值20.8倍,维持“买入”评级。
风险提示:外延并购不达预期;新药研发失败的风险。
以上是小编给大家提供的一些见解了，不知是否对各位有所帮助呢?如果大家还有其他关于股票投资的疑问，都可以点击网进行查询。
更多
乡村振兴概念股龙头有哪些?
唐人街探案2大卖，有哪些概念股受益呢?
三农概念股龙头一览