探针资本: A股医药板块上市公司公告(0322-0328)
2021-03-29 20:38:25 来源： 浏览：1次
探针资本: A股医药板块上市公司公告(0322-0328)
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3月23日
丽珠集团（000513.SZ）：受让天津同仁堂集团股份有限公司40%股权
2021年3月22日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）与天津天士力健康产业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“天津天士力”）签署了《关于天津同仁堂集团股份有限公司之股份转让协议》（以下简称“本协议”），本公司将使用自有资金人民币7.24亿元受让天津天士力所持有的天津同仁堂集团股份有限公司（以下简称“天津同仁堂”）4,400万股股份，占天津同仁堂股份总数的40.00%（以下简称“本交易”）。
收购资产的目的和对公司的影响
天津同仁堂经营业绩稳健，产品独特且有良好的发展潜力。2021年3月9日，天津证监局已公示接受其首次公开发行股票（并在深圳证券交易所创业板上市）（以下简称：IPO）的辅导申请。本交易完成后，本公司不仅可在中药业务发展方面与天津同仁堂进行一定的协同，而且还可以通过其现金分红或首次公开募股上市等方式实现相应的投资收益。本交易预计不会对本公司本期和未来财务状况和经营成果造成重大影响。
注：天津同仁堂此前曾计划于主板上市，2月1日终止，并于3月9日充气启动上市辅导，拟于创业板上市。
佰仁医疗(688198.SH）：自愿披露介入肺动脉瓣及输送系统临床试验备案
近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）在研产品-介入肺动脉瓣及输送系统于临床试验牵头单位首都医科大学附属北京安贞医院通过伦理会审查，并完成在北京市药品监督管理局备案。
公司介入肺动脉瓣及输送系统项目作为国家重点研发计划重点专项（项目编号2020YFC1107900）于2020年7月获科技部批准立项，按课题计划目前正式进入临床试验阶段。即将开展的临床试验是由首都医科大学附属北京安贞医院牵头为北方中心、广东省心血管病研究所为南方中心的共有11家医院参加的多中心临床试验研究，由国家心血管病中心承担该临床试验设计及数据统计分析。
公司介入肺动脉瓣及输送系统主要适用于此前曾手术重建或修复右室流出道、已具有经导管介入肺动脉瓣锚定部位的成年复杂先心患者。根据《中国心血管健康与疾病报告 2019》，先天性心脏病（congenital heart disease，CHD）是我国主要的先天畸形，在全国多地均位居新生儿出生缺陷的首位，患者约 200 万，造成了巨大的社会经济负担。2019 年，我国成人 CHD 手术 27,148 例，较前一年增加 4,027 例，占 2019 年 CHD 手术总量的 33.4%，随着成人CHD 患者的逐年增多，经导管介入肺动脉瓣产品的需求也将逐年增加。
本次将进行临床试验研究的介入肺动脉瓣及输送系统为肺动脉瓣重建的介入治疗产品（TPVR），也是公司首个正式进入临床试验的介入瓣产品。该临床试验需按方案完成全部受试者入组和术后1年随访，在对随访后的临床试验数据进行统计分析后，公司提交产品注册申请。
3月24日
苑东生物(688513.SH）：全资子公司拟签订项目投资合同书
公司全资子公司四川青木制药有限公司（以下简称“青木制药”）拟在四川省眉山市东坡区西部药谷投资建设高端化学原料药及制剂生产基地项目。
为提升公司原料药产业的价值链，公司全资子公司青木制药拟与四川省眉山市东坡区人民政府（以下简称“东坡区人民政府”）签署《四川青木制药有限公司化学原料药及制剂西部药谷生产基地项目投资合同书》，项目占地约240亩。项目投资资金来源为公司自有或自筹资金，不会影响募投项目的建设。
项目规模
项目总投资4.8亿元，其中固定资产投资不低于3亿元。项目整体购买土地，分二期投资建设，其中一期项目总投资2亿元，项目用地约100亩，建设高端化学原料药生产项目；二期项目总投资2.8亿元，项目用地约140亩，建设高端化学原料药及制剂项目。
建设周期
一期项目计划于青木制药在眉山市东坡区人民政府交地、完成《国有建设用地使用权出让合同》签订之日起12个月内进场施工，建设周期不超过24个月。初步计划于2022年一季度开工，2024年一季度投产。
二期项目计划于一期项目建成达产之日起12个月内启动建设，建设周期不超过24个月。
目前，青木制药已承接5个化学创新药和特色仿制药CMO/CDMO项目，其中与北京凯因格领生物技术有限公司合作的1类化学新药盐酸可洛派韦胶囊已获批上市；另有1个新药处于临床I期，3个特色仿制药项目均处于工艺验证阶段。2020年青木制药的CMO/CDMO业务收入已达2000万元（未经审计）。
因环保政策限制，目前青木制药原料药生产基地无法进一步扩大产能。随着现有注册产品逐渐获批上市，以及原料药新立项项目的持续增加，目前生产基地的产能已经开始制约商业产品的生产交货和新项目申报进度，现有产能预计在2023~2024年将达到饱和，因此启动原料药新生产基地的规划和建设。根据规划，本次投资建设项目仍将按照美国FDA和欧盟cGMP的标准建设，建成后主要定位为规模化商业产品的生产，青木制药现有生产基地主要定位为新产品的中试孵化和小剂量商业产品的生产。
3月26日
爱美客(300896.SZ）：高级管理人员辞职暨总经理代行财务负责人职责
爱美客技术发展股份有限公司（以下简称“公司”）董事会于2021年3月25日收到公司高级管理人员（财务总监、财务负责人）赵双泓女士提交的辞职报告。
赵双泓女士因个人原因申请辞去公司上述职务。辞职后，赵双泓女士不再担任公司及其下属子公司任何职务。
科伦药业(002422.SZ）：有偿许可Ellipses Pharma在除大中华区及部分亚太地区外开发、销售RET激酶抑制剂
四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）于2021年3月与英国Ellipses Pharma LTD（以下简称“Ellipses”）达成区域授权合作协议，科伦博泰将创新小分子肿瘤靶向RET激酶抑制剂项目（以下简称“A400项目”）欧美等区域权利有偿独家授权给Ellipses，科伦博泰保留大中华区及韩国、新加坡、马来西亚等部分亚太地区的权利，双方将在各自区域内进行开发、商业化等活动，并利用各自区域内数据支持项目全球研发。
协议对方为Ellipses Pharma，是一家专注于研发创新癌症药物和疗法的国际药物研发公司。Ellipses总部位于伦敦，由世界一流的领导团队管理，利用世界最大的聚焦肿瘤领域的关键意见领袖小组的专业知识，来管理具有高质量临床肿瘤治疗潜力的、快速增长的产品线。
《许可协议》的许可标的
A400项目是科伦博泰研发具有自主知识产权的小分子选择性靶向RET激酶抑制剂，该项目已于2021年3月向NMPA正式提交了IND申请，并已布局多项国际专利。
临床前研究表明A400具有良好的体内外激酶抑制活性和选择性；在动物血/脑暴露量等方面具有优势；对临床已有报道的多种临床耐药突变有效。A400具有克服临床耐药突变和提高对脑转移癌临床疗效的潜力。
复旦张江(688505.SH）：对外投资
上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“公司”或“复旦张江”）拟以人民币 10,242 万元，认购上海汉都医药科技有限公司（以下简称“上海汉都”或“目标公司”）发行的 138.0526 万美元新增注册资本；同时，公司拟与上海汉都现有股东 Hong Kong WD Pharmaceutical Co., Limited（以下简称“香港汉都”）等主体签订《股权转让协议》，约定公司拟以 2,524.3137 万美元（预计折合人民币约 16,408 万元，因汇率变动，实际支付的人民币金额将根据相关协议安排以付款日期当日汇率为准）受让香港汉都持有的上海汉都 276.5490 万美元注册资本所对应的股权。本次交易全部完成后，公司合计持有上海汉都 414.6016万美元注册资本，对应 39.5663%的股权，预计公司出资总额约为人民币 26,650万元（因汇率变动，实际支付的人民币金额将根据相关协议安排以付款日期当日汇率为准）。
公司及在研项目介绍：
上海汉都是一家由美国资深创业团队创立的创新药研发公司，以美国、欧洲及国内快速同步申报为基本策略，同时开发高价值高端特殊制剂产业化平台。截至目前，在研项目以 5 个技术平台为依托，聚焦具有高技术壁垒的 505(b)(2)核心产品，精耕神经系统、心血管系统和免疫系统领域。
505(b)(2)和仿制药相比较于创新药，研发成功的概率较高，公司选择的管线品种针对的适应症帕金森，该领域新靶点新分子实体药物获批难度很大，505(b)(2)途径申报项目是获得新品种参与市场竞争的优选方式之一。
上海汉都目前的在研项目管线主要优势体现在帕金森全生命周期解决方案及儿童和老年人给药解决方案两个方面。其中：
- WD-1603 项目为卡左双多巴控释片，拟申请适应症为早期帕金森病，属于中国 NMPA 2 类新药、美国 FDA505(b)(2)新药，在美国可享有 3 年的市场独占期。由于没有胃滞留装置，单纯靠制剂来达到延长释放和吸收的效果，相比全球目前所有上市的左旋多巴制剂，该项目计划成为缓释时间最长，血药浓度最平稳的产品。
该项目已申请发明专利 4 项，分别进入中国、美国、欧洲和日本的实审阶段。
该项目已拿到美国 FDA 的多次临床试验批准及加拿大 CTA 的临床试验批准；已完成数个 I 期临床试验（概念验证，食物影响、剂量反应性等）；已经提交中国NMPA 的临床试验申请，并计划近期提交美国 FDA 的临床试验申请，将尽快在中美两地开展 II 期临床试验。
- WD-1804 项目为卡左双多巴口腔控释片，拟申请适应症为晚期重症帕金森病，属于中国 NMPA 2 类新药、美国 FDA505(b)(2)新药，可在中美两国申报孤儿药，在美国可享有 7 年的市场独占期。该项目为提供最大日剂量高达 1500mg左旋多巴和 150mg 卡比多巴的缓控释制剂，市场上目前类似的缓控释技术仅用于 90mg 的药物。WD-1804 采用 3D 打印技术开发一种个性化的、非创伤性、安全的药械合一产品，将为晚期帕金森患者提供持续且平稳的左旋多巴血药浓度。
该项目已申请专利 7 项，其中 1 项实用新型专利已获授权，各有 1 项发明专利进入中国、美国、欧洲和日本的实审阶段。另外正在提交申请 2 项发明专利。
该项目已完成 i)缓控释制剂的实验室研发和 GMP 生产；ii)装置的 3D 打印研发和生产；iii)中国 NMPA 临床试验会议沟通和美国 FDA Pre-IND 会议；正在印度进行 I 期临床概念验证试验（PoC）；正在准备中国和美国的临床试验申请，将尽快在中美两地开展 II 期临床试验。
卫光生物(002880.SZ）：对外投资参与增资生物医药CDMO企业
公司2020年第三次临时股东大会审议通过《关于变更部分募投项目实施主体、实施方式以及实施地点的议案》，鉴于目前第三方检测业务市场规模扩大，为抢抓机遇，提高公司第三方检测市场占有份额，公司拟将医学检验场所建设提前实施，故拟将募投项目中医学检验场所内容建设作出变更，原募投项目其他内容均不发生变更。
本次使用超募资金的计划
1、项目名称：硕世生物快速检测产品项目；
2、项目实施地点：江苏省泰州市医药高新技术产业开发区，秀水路22号六期标准厂房8-2栋；
3、建设周期：本项目预计建设期为2年，包括场地装修、设备购置及安装以及生产技术人员工资；
4、项目投资额及资金来源：项目总投资4,813.12万元，其中装修费用1,150.00万元，硬件设备购置费用2,963.00万元，生产技术人员工资515.00万元，基本预备费185.12万元。拟投入超募资金4,813.12万元，不足部分通过自筹或者自有资金解决；
5、建设内容及目标：本项目拟扩产的产品将以抗原抗体检测试剂为主。通过本项目建设，将有效满足包括各级医院和门急诊检验、医师办公室、疾控中心、第三方检测机构、执法机关、个人消费者等对快速检测产品的需求，有助于推动公司在快速检测产品及业务的布局，是公司积极响应市场需求的重要战略规划，将进一步提高公司行业地位和综合竞争实力；
美诺华(603538.SH）：出售参股子公司浙江晖石药业有限公司股权
基于公司产业战略发展规划，整合吸收优质资源，实现公司业务的健康快速发展，公司于2021年3月25日与浙江晖石药业有限公司（以下简称“浙江晖石”或“目标公司”）的股东重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“博腾股份”）签署了《南京药石科技股份有限公司与重庆博腾制药科技股份有限公司关于浙江晖石药业有限公司之股权转让协议》（以下简称“股权转让协议一”）、与浙江晖石的股东宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称“宁波美诺华”） 签署了《南京药石科技股份有限公司与宁波美诺华药业股份有限公司关于浙江晖石药业有限公司之股权转让协议》（以下简称“股权转让协议二”）。
以北京中天和资产评估有限公司出具的《南京药石科技股份有限公司拟股权收购涉及的浙江晖石药业有限公司股东全部权益价值项目资产评估报告》（中天和[2021]评字第80017号）评定的截至评估基准日2020年12月31日的全部股东权益价值的评估值（即101,270.49万元）为作价参考，公司将以现金方式收购浙江晖石16.5%股权（对应的浙江晖石注册资本额为人民币8,250万元），本次交易金额合计为人民币16,500万元。本次交易完成后，公司持有的浙江晖石股权比例将由37.43%变更为53.93%，浙江晖石将成为公司的控股子公司。
药石科技(300725.SZ）：收购浙江晖石药业有限公司16.5%股权
基于公司产业战略发展规划，整合吸收优质资源，实现公司业务的健康快速发展，公司于2021年3月25日与浙江晖石药业有限公司（以下简称“浙江晖石”或“目标公司”）的股东重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“博腾股份”）签署了《南京药石科技股份有限公司与重庆博腾制药科技股份有限公司关于浙江晖石药业有限公司之股权转让协议》（以下简称“股权转让协议一”）、与浙江晖石的股东宁波美诺华药业股份有限公司（以下简称“宁波美诺华”） 签署了《南京药石科技股份有限公司与宁波美诺华药业股份有限公司关于浙江晖石药业有限公司之股权转让协议》（以下简称“股权转让协议二”）。
以北京中天和资产评估有限公司出具的《南京药石科技股份有限公司拟股权收购涉及的浙江晖石药业有限公司股东全部权益价值项目资产评估报告》（中天和[2021]评字第80017号）评定的截至评估基准日2020年12月31日的全部股东权益价值的评估值（即101,270.49万元）为作价参考，公司将以现金方式收购浙江晖石16.5%股权（对应的浙江晖石注册资本额为人民币8,250万元），本次交易金额合计为人民币16,500万元。本次交易完成后，公司持有的浙江晖石股权比例将由37.43%变更为53.93%，浙江晖石将成为公司的控股子公司。
3月27日
南京医药(600713.SH）：全资子公司投资建设南京医药中央物流中心二期项目
项目投资概述
1、南京医药中央物流中心是公司重要物流基地，是江苏省内规模最大的专业化药品与医疗器械物流中心，其物流装备先进性在国内领先。南京物流中心一期项目位于南京市江北新区医药谷内，面积70,000平方米，总投资为2.7亿元，建筑设计容量150-180 亿元销售规模，已于2018年建设完毕正式投入使用。目前因公司南京地区经营业务增长和物流资源整合，目前实际业务量已接近设计指标值，预计2022 年将达到设计峰值。
2、根据中央物流中心土地使用情况，原设计规划中还有办公楼和中药煎制中心功能区占地约 5.8 亩的土地还未建设。根据公司发展现状和申报国家应急物资储备中心的需要，经研究决定，将原设计未建功能部分变更建设为南京物流中心二期。项目新建两栋物流中心建筑物，一栋五层，一栋六层，另在原有中药材仓库扩建一层。
南京物流中心二期总投资约2.03亿元，项目建筑面积约28,759平方米，项目定位为南京地区医药零售及电商、医疗器械、第三终端、第三方医药物流、政府应急储备等物流服务，将建成集物流信息化、自动化、智能化高标准智慧化药品与医疗器械物流中心，预计支撑南京地区增加约80 亿元销售规模，满足未来4-5 年南京地区经营发展需求。（以上数据不构成业绩承诺和盈利预测）
香雪制药(300147.SZ）：购买资产暨关联交易
广州市香雪制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2021年3月26日与控股股东广州市昆仑投资有限公司(以下简称“昆仑投资”)、广州协和精准医疗有限公司（以下简称“协和精准”）、王永辉先生签署了《广州市香雪制药股份有限公司与广州市昆仑投资有限公司与王永辉关于广州协和精准医疗有限公司的股权转让协议》。根据协议约定，公司将向昆仑投资购买协和精准100%股权。
本次股权转让价格以审计评估的股东全部权益价值结果为参考依据，经交易双方协商确定为150,000万元。本次交易完成后，昆仑投资不再持有协和精准医疗的股权。
本次交易资金来源于公司自筹资金，截至2020年9月，公司总资产为993,831.71万元，净资产为426,661.75万元，资产负债率为57.07%，债务融资空间尚有空间，货币资金10.57亿元，期末现金及现金等价物余额为86,207.83万元，目前尚有授信余额约65,000万元，结合股权转让协议中的资金支付进度安排，公司现有可支配资金覆盖第一期、第二期的股权转让价款比例较高；同时，公司已与银行等金融机构进行交流，就拓展融资达成初步共识，公司有能力支付交易款项，支付安排设置也较为灵活，不会对公司财务状况、生产经营和业绩构成重大影响。
本次交易完成后，公司将在原有业务以及在生物岛资产的建成基础上，依托生物岛的天然地理优势、政策优势、产业优势，结合公司自身在医药行业的沉淀、在生物制药行业的提前布局，打造一个以生命科学产业为基础，结合精准医疗、全面生命全周期健康管理、人工辅助生殖、国家组织工程库以及智慧中医等行业紧密衔接的新的医学转化平台以及生态圈。公司与协和精准之生物岛项目能够共享行业资源、技术以及管理经验。
* 以上数据与信息来源于公司公告、媒体报道等公开渠道，本文所含信息仅供参考。
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