创胜集团:港股IPO上市敲钟!核心产品押注Claudin 18.2,多款创新生物药进入临床

2021-09-30 14:14:06 来源： 浏览：1次

    创胜集团:港股IPO上市敲钟!核心产品押注Claudin 18.2,多款创新生物药进入临床
    
    
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    公司发展历程
    2012年10月，迈博斯生物医药（苏州）有限公司成立
    2016年2月，奕安济世生物药业成立
    2019年1月，迈博斯生物与奕安济世生物药业合并成立创胜集团
    2019年12月，创胜集团完成1亿美元B轮融资
    2020年4月，公司靶向Claudin18.2单克隆抗体TST001的IND申请先后获得NMPA和FDA的批准
    2020年12月，创胜集团完成1.05亿美元C轮融资
    2021年9月，港股IPO上市
    
    
    
    9月29日，创胜集团港交所正式敲钟上市，全球发售4033万股，预计募集资金约5.74亿港元。
    
    
    
    
    
    
    在此之前，创胜集团已获得众多来自国内外知名投资机构总计3.42亿美元的多轮融资，引来包括礼来亚洲基金、淡马锡、ARCH Venture Partners、中国国有企业结构调整基金、Teng Yue Partners、高瓴资本及红杉资本中国基金等一众优质资本的青睐。创胜集团之所以能得到市场与投资者的认可，关键在于其对生物制药技术及产品研发的独特把握。
    
    
    
    创胜集团产品管线
    
    
    
    
    独特技术平台及核心产品价值
    
    免疫耐受突破(IMTB)技术平台
    
    
    身为国内生物制药技术开发“独角兽”，创胜集团近年来开发了其独特的抗体发现平台——免疫耐受突破(IMTB)技术平台。利用该平台技术能够发现针对使用传统平台难以在啮齿动物中生成的保守蛋白质的抗体及其隐藏表位，能够获得具有更广表位多样性、差异化生物学特性(特异性、亲和力及药代动力学)及优异CMC(化学、制造及控制)特性的先导候选抗体，从而甄选具有高成药性及知识产权保护力的候选抗体分子。
    
    
    
    基于两种T细胞活化信号传导模型的IMTB技术（来源：招股书）
    
    目前，抗体发现技术包括杂交瘤技术、噬菌体或酵母展示技术以及单一的B细胞克隆技术等。据招股书显示，IMTB技术使用的为杂交瘤技术，其发现的抗体可开发性通常高于使用噬菌体或酵母展示技术发现的抗体，且具有较高的亲和力。
    
    
    在该平台的技术支持下，公司目前已研发了创新型靶向Claudin18.2治疗胃癌等肿瘤的单克隆抗体TST001，以及针对实体瘤的第二代人源化PD-L1单克隆抗体MSB2311等在内的多款产品，这赋予了公司更高的潜在价值。
    
    
    潜在核心价值产品TST001
    
    目前Claudin 18.2已被证明在多种类型的癌症中表达，包括胃癌、胰腺癌及食管癌。因此，该靶点近年来备受全球业界关注。创胜集团的TST001是继全球首个Claudin 18.2靶向药物Zolbetuximab (IMAB362)之后开发的第二款Claudin 18.2靶向单克隆抗体。作为国内首个进行中美同步开发且在中国开发进度最快的Claudin18.2项目，TST001经糖基化工程去除岩藻糖，具有更高亲和力的同时，还具有更强的NK细胞介导的ADCC肿瘤杀伤活性。其ADCC活性远高于目前市场上处于III期临床的同类分子Zolbetuximab，有望拓展更多的应用人群。
    
    其他潜在价值产品
    
    除了TST001外，创胜集团还有4款重磅候选药物：MSB2311（第二代人源化PD-L1单抗）、TST005（PD-L1/TGF-β双抗）、TST002（人源化硬骨素单抗）、TST004（人源化MASP-2单抗）。
    其中，MSB2311也属于创胜集团的核心王牌产品，是借助IMTB平台发现及开发的一款第二代PD-L1抑制剂，较其他PD（L）-1抗体具有独特性，具有pH依赖性PD-L1结合特性，可极大延长药物靶标在肿瘤的停留时间及提高体内肿瘤的杀伤活性。因其独特性，其在美国及大中华区均受专利保护，专利期限超过15年。目前MSB2311已完成I期研究，于2021年1月向国家药监局提交了I期结束分析报告，并将作为TMB-H泛型实体瘤的单药疗法在II期研究中进一步评估。
    
    
    此外，尽管默克PD-L1/TGFβ双抗惨遭 “四杀”，但创胜集团具有差异化的TST005（PD-L1/TGF-β双抗）显示出体内抗肿瘤活性优于M7824，临床研究值得期待。
    
    
    
    
    小结
    
    
    目前，创胜集团大部分产品处于临床研发状态，盈利主要来源CDMO业务。招股书显示，创胜集团2019年、2020年以及2021年一季度，公司分别实现收入4414万元、8098万元以及788.3万元人民币。亏损分别为4亿元、3.2亿元及7044万元人民币，研发开支为2.2亿元、2亿元及4,699万元，亏损主要由大量的研发开支及行政开支所致。期待创胜集团港股上市后，在临床上取得进一步突破，早日将药物推向市场，让全球患者用上差异化和可支付得起的生物药。
    
    
    
    
    
    
    
    
    
    
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